Conseil en pharmacie

Services réglementaires stratégiques

  • Demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) : Préparer et soumettre des dossiers pour de nouveaux produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et nutraceutiques. Nous comprenons et respectons les normes mondiales ainsi que les exigences réglementaires locales et régionales.
  • Variations et modifications postérieures à l'approbation : Nous gérons les modifications des autorisations existantes (site de fabrication, mise à jour de l'étiquetage, changements de formulation, modifications du processus de fabrication), afin de garantir la conformité et des perturbations minimales.
  • Demandes d'essais cliniques (DEC) : Nous soutenons la conception et la soumission de protocoles d'essais cliniques, nous coordonnons l'obtention des approbations du comité d'examen éthique et nous veillons à l'alignement sur les bonnes pratiques cliniques (BPC).
  • Pharmacovigilance et rapports de sécurité : Nous gérons les rapports d'événements indésirables, les plans de gestion des risques et la surveillance post-commercialisation afin de respecter les obligations réglementaires post-approbation et de préserver la sécurité des patients.

Services commerciaux :

  • Ventes et gestion des comptes : Ventes sur le terrain (représentants médicaux), gestion des comptes clés (KAM), gestion des appels d'offres et relations avec les distributeurs et les grossistes.

  • Marketing et gestion de la marque : Gestion des produits et de la marque, études et renseignements sur les marchés, marketing numérique (à l'aide de plates-formes de gestion de la relation client), élaboration de matériel promotionnel.

  • Communication médicale et scientifique : (Interface commerciale-médicale) : Initiatives en matière d'éducation médicale, engagement des leaders d'opinion, publications scientifiques et diffusion des données probantes.

  • Accès au marché et fixation des prix : Économie de la santé et recherche sur les résultats (HEOR), Stratégie de remboursement et de tarification, Politique publique et défense des intérêts.

  • Excellence commerciale et stratégie : Efficacité de la force de vente (SFE), formation et renforcement des capacités, planification territoriale et analyse des performances.

  • Services d'appui : Coordination de la chaîne d'approvisionnement, pharmacovigilance, conformité et liaison réglementaire :

Services d'aide aux patients :

  • Programmes d'aide aux patients (PSP) : Offrir une assistance personnalisée, y compris des outils d'adhésion aux médicaments, un soutien infirmier et des ressources éducatives pour donner aux patients les moyens d'agir tout au long de leur parcours de traitement.
  • Programmes spéciaux d'accès et d'accessibilité financière : Faciliter l'accès à des médicaments de haute qualité en accélérant les demandes de licences spéciales d'importation pour les médicaments non approuvés, en assurant la liaison avec les importateurs de produits pharmaceutiques et les pharmacies.
  • Engagement et communication avec les patients : L'utilisation de plateformes numériques, telles que les applications mobiles et la télésanté, afin d'offrir des services de proximité personnalisés, de suivre les progrès des patients et de fournir un soutien continu.
  • Soutien à la gestion des maladies : Fournir des ressources holistiques, telles que des conseils sur le mode de vie et un soutien psychosocial, afin de compléter les thérapies pharmaceutiques et d'améliorer la qualité de vie.

Nos services aux patients sont conçus pour favoriser la confiance, améliorer les résultats des traitements et s'aligner sur l'évolution du secteur vers des soins fondés sur la valeur et centrés sur le patient.

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Services réglementaires stratégiques

  • Demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) : Préparer et soumettre des dossiers pour de nouveaux produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et nutraceutiques. Nous comprenons et respectons les normes mondiales ainsi que les exigences réglementaires locales et régionales.
  • Variations et modifications postérieures à l'approbation : Nous gérons les modifications des autorisations existantes (site de fabrication, mise à jour de l'étiquetage, changements de formulation, modifications du processus de fabrication), afin de garantir la conformité et des perturbations minimales.
  • Demandes d'essais cliniques (DEC) : Nous soutenons la conception et la soumission de protocoles d'essais cliniques, nous coordonnons l'obtention des approbations du comité d'examen éthique et nous veillons à l'alignement sur les bonnes pratiques cliniques (BPC).
  • Pharmacovigilance et rapports de sécurité : Nous gérons les rapports d'événements indésirables, les plans de gestion des risques et la surveillance post-commercialisation afin de respecter les obligations réglementaires post-approbation et de préserver la sécurité des patients.
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Services commerciaux :

  • Ventes et gestion des comptes : Ventes sur le terrain (représentants médicaux), gestion des comptes clés (KAM), gestion des appels d'offres et relations avec les distributeurs et les grossistes.

  • Marketing et gestion de la marque : Gestion des produits et de la marque, études et renseignements sur les marchés, marketing numérique (à l'aide de plates-formes de gestion de la relation client), élaboration de matériel promotionnel.

  • Communication médicale et scientifique : (Interface commerciale-médicale) : Initiatives en matière d'éducation médicale, engagement des leaders d'opinion, publications scientifiques et diffusion des données probantes.

  • Accès au marché et fixation des prix : Économie de la santé et recherche sur les résultats (HEOR), Stratégie de remboursement et de tarification, Politique publique et défense des intérêts.

  • Excellence commerciale et stratégie : Efficacité de la force de vente (SFE), formation et renforcement des capacités, planification territoriale et analyse des performances.

  • Services d'appui : Coordination de la chaîne d'approvisionnement, pharmacovigilance, conformité et liaison réglementaire :

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Services d'aide aux patients :

  • Programmes d'aide aux patients (PSP) : Offrir une assistance personnalisée, y compris des outils d'adhésion aux médicaments, un soutien infirmier et des ressources éducatives pour donner aux patients les moyens d'agir tout au long de leur parcours de traitement.
  • Programmes spéciaux d'accès et d'accessibilité financière : Faciliter l'accès à des médicaments de haute qualité en accélérant les demandes de licences spéciales d'importation pour les médicaments non approuvés, en assurant la liaison avec les importateurs de produits pharmaceutiques et les pharmacies.
  • Engagement et communication avec les patients : L'utilisation de plateformes numériques, telles que les applications mobiles et la télésanté, afin d'offrir des services de proximité personnalisés, de suivre les progrès des patients et de fournir un soutien continu.
  • Soutien à la gestion des maladies : Fournir des ressources holistiques, telles que des conseils sur le mode de vie et un soutien psychosocial, afin de compléter les thérapies pharmaceutiques et d'améliorer la qualité de vie.

Nos services aux patients sont conçus pour favoriser la confiance, améliorer les résultats des traitements et s'aligner sur l'évolution du secteur vers des soins fondés sur la valeur et centrés sur le patient.